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Type: Cholangiocarcinome. - Le promoteur: Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers MAJ Il y a 4 ans

CK/PDT : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de la thérapie photodynamique (PDT) endo-biliaire par porfimère sodique (Photofrin®) au traitement standard, chez des patients ayant un cholangiocarcinomes non résécable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport de la thérapie photodynamique (PDT) endo-biliaire utilisant le produit photosensible porfimère sodique (Photofrin®), chez des patients ayant un cholangiocarcinome non opérable. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe auront le traitement standard consistant à un drainage biliaire. Les patients du 2ème groupe auront également un drainage biliaire suivi d’une thérapie photodynamique endo-biliaire. Pour cela, les patients recevront une perfusion de porfimère sodique suivie 48 à 50 h plus tard par une cholangiographie au cours de laquelle l'illumination par laser sera réalisée. La PDT sera répétée tous les 3 ou 4 mois jusqu’à 4 séances. Au cours de cet essai, les patients complèteront un auto-questionnaire de qualité de vie tous les 3 mois pendant 1 an. Les patients seront suivis tous les 3 mois pendant 2 ans.

Pays France,
Organes Primitif du foie,
Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Essai clos aux inclusions

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